Ravimite, analoogide, ülevaadete kasutamise juhised

Migreen on tugev peavalu, mis levib poolele peast, mistõttu migreeni nimetatakse ka hemikraaniaks. Samuti on kahepoolne migreen. Migreenivalude keskmes on veresoonte spasm, mis seletab muid peavalusid noores eas, samuti kolmiknärvi tuuma liigset stimuleerimist kesknärvisüsteemi kahjustunud serotoniini ainevahetuse taustal. Migreen ilmneb perioodilise valuna, see tähendab pärast teatud, nn kerge intervalli, valu taastub. Migreenivalu olemus on pulseeriv. Valu katab silma, otsmiku ja kahjustuse küljel asuva temporoparietaalse tsooni. Kümnepalliskaalas (ebaolulisest talumatuks) saavad migreenivalud 6–7 punkti, see tähendab, et nad põhjustavad kannatusi. Valu kestus mitu tundi kuni 3 päeva. Migreeni peamised kliinilised ilmingud: valu, iiveldus, võimalik oksendamine, ülitundlikkus helide, lõhnade ja ereda valguse suhtes. Seda suurenenud talumatust heli- või haistmistunde suhtes nimetatakse ka auraks ja see võib eelneda suure migreenihoo tekkele. Lisaks on motoorsed aurad (käe ja jala liikumise ja tundlikkuse rikkumine migreeni tekkimise küljel), vegetatiivsed (värisemine, külm higi, hirmutunne), visuaalsed (esemete udused ja hägused kontuurid, silmade ees vilgub üksik valgus). Naised kannatavad sagedamini migreeni all. Migreeni arengut provotseerivad tegurid hõlmavad ema pärilikkust, sagedast stressi, hormonaalseid muutusi kehas (migreen on naistel seotud menstruaaltsükliga), suitsetamist, kehas serotoniini ainevahetust soodustavate toitude söömist (šokolaad, suur hulk valgutoitu), kuritarvitamist alkohol, kõrge müratase, unehäired.
Erilist tähelepanu väärib migreeni staatus - pikaajaline rünnak (rohkem kui 72 tundi või rünnakute jada vähem kui 4-tunniste intervallidega). Migreeni seisund nõuab kiiret hospitaliseerimist ja ravi statsionaarsetes tingimustes. Vajalik on kvalifitseeritud diferentsiaaldiagnostika ägedate tserebrovaskulaarsete õnnetuste, vestibulopaatiate ja ajukasvajatega.
Kohe esimeste migreenihoogude korral on soovitatav pöörduda arsti, terapeudi või neuropatoloogi poole. Selle põhjuseks on vajadus eristada migreeni muudest aju haigustest, millega kaasnevad peavalud (ajukasvajad, muu asukoha kasvajate metastaasid, aju vereringe kroonilised häired, ajukelme põletikulised haigused (arahnoidiit ja meningiit).
Migreeni diagnoosimisel võetakse aluseks patsiendi kaebused, haiguse ajalugu, pärilik eelsoodumus ja instrumentaalsed uurimismeetodid (reoentsefalograafia, magnetresonantstomograafia).

Ravimid migreeni raviks

I. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Arahhidoonhappe süsteemi ja tsütokiinide kaudu vähendavad nad valu, vähendades põletikuliste vahendajate toimet. Supresseerivad ajukelme neurogeenset põletikku. Raske iivelduse ja oksendamise korral kasutatakse tablettide asemel ravimküünlaid. Kas kerge või mõõduka valu ja mõõduka rünnakute kestusega migreeni korral on valitud ravimid.
Ibuprofeen (Faspik), Naprokseen, Diklofenak (Voltaren Rapid), Paratsetamool, Metamisool, Tolfenamiinhape, Fenasoon, Desketoprofeeni Trometamool (Deksalgiin).

II. Selektiivsed serotoniini agonistid: zolmitriptaan (rapimig, zolmigren), sumatripaan (antimigren, imigran), almotriptaan, naratriptaan, risatriptaan. Tablettidena kasutatavaid preparaate kasutatakse nii krampide leevendamiseks kui ka interiktaalsel perioodil raviks. Raske iivelduse või oksendamise korral kasutatakse ravimeid ninasprei kujul. Need ravimid normaliseerivad aju serotoniini ainevahetust, mille häired on migreeni käivitav mehhanism. Ravimid mitte ainult ei leevenda valu, vaid võimaldavad teil täielikult vabaneda iiveldusest, oksendamisest, suurenenud valguse ja heli tundlikkusest ning taastada patsiendi töövõime. Oluliseks punktiks on veresoonte spasmi kõrvaldamine, mida ei saa kõrvaldada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ja mis pärast rünnaku lõppu on mis tahes välise provotseeriva teguri mõjul võimeline järgmise migreenivalude rünnaku põhjustama. Imigranit ninasprei kujul kasutatakse hädaabis migreeni seisundi leevendamiseks.

III. Dihüdroergotamiini preparaadid. Dehüdroergotamiinmesülaat. Dopamiini ja katehhoolamiini retseptori agonist. Vähendab vasokonstriktsiooni, peamiselt veene. Venoosse ülekoormuse vähendamine, leevendab valu.

Migreeni ravimite ennetamine.

See viiakse läbi juhul, kui peavaluhooge on rohkem kui 2 kuus, kui patsiendi elukvaliteet kannatab ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid eemaldavad rünnakud halvasti..

I. Beetablokaatorid (propranolool, metoprolool).
II. Kaltsiumikanali blokaatorid (flunarisiin, nemotan, verapamiil).
III. Tritsüklilised antidepressandid (amitriptüliin, doksepiin, nortriptüliin, protriptüliin, imipromiin). Normaliseerige serotoniini ja norepinefriini vahetus ajus.
IV. Serotoniini antagonistid (divaskaan, düseriil, sandomigraan). Nad normaliseerivad serotoniini ainevahetust ja kitsendavad artereid välise unearteri basseinis. Kudede turse vähendamine, korduvate rünnakute riski vähendamine.
V. Krambivastased ravimid (topiramaat). Topiramaati võetakse annuses 25 mg üks kord päevas mitme nädala jooksul..
Vi. Antihistamiinikumid. Profimig (pizotifeen) 1,5 mg õhtul. Toimelt sarnane tritsükliliste antidepressantide ja serotoniini antagonistidega.

Migreeni ise ravimine on võimalik ainult juhtudel, kui migreeni diagnoosi on kinnitanud spetsialist ning valitud on pädev põhi- ja ennetusravi. Ilma uurimiseta võib migreeni kontrollimatu tarbimine mitte ainult põhjustada tüsistusi, vaid ka edasi lükata migreenist kohutavamate haiguste diagnoosimist, mille tagajärjed võivad olla puue või isegi surm.

Imigran - kasutusjuhised, analoogid, ülevaated ja vabastamisvormid (tabletid 50 mg ja 100 mg, ninasprei annused 10 mg ja 20 mg 1 annusena) - ravimid migreenihoogude raviks täiskasvanutel, lastel ja rasedusel. Koostis ja alkohol

Selles artiklis saate lugeda ravimi Imigran kasutamise juhiseid. Esitatakse nii veebisaidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated kui ka spetsialistide arstide arvamused Imigrani kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus ravimi kohta oma arvustuste aktiivseks lisamiseks: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi märkuses märkida. Imigrani analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutage migreenihoogude raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis ja koostoime alkoholiga.

Imigran on migreenivastase toimega ravim. Sumatriptaan (Imigrani toimeaine) on veresoonte 5-hüdroksütrüptamiin-1 retseptorite (5-HT1D) selektiivne agonist, ei mõjuta teisi 5-HT retseptorite alatüüpe (5-HT2-5-HT7). 5-HT1D retseptorid asuvad peamiselt kolju veresoontes ja nende stimulatsioon viib nende veresoonte kitsenemiseni.

Loomadel toimib sumatriptaan selektiivselt unearteri harude vasokonstriktsioonile, mõjutamata verevoolu aju anumates. Unearteri veresoonte süsteem tagab verevarustuse koljusisestesse ja koljusisestesse kudedesse (kaasa arvatud meningeaalsed membraanid) ning arvatakse, et nende anumate paisumine ja / või nende seinte turse on inimestel migreeni peamine mehhanism..

Lisaks näitavad katseandmed, et sumatriptaan vähendab kolmiknärvi tundlikkust. Mõlemad toimed võivad olla sumatriptaani migreenivastase toime aluseks.

Kliinilist toimet täheldatakse tavaliselt 30 minutit pärast ravimi suukaudset manustamist annuses 100 mg. Pärast ravimi intranasaalset manustamist annuses 20 mg täheldatakse kliinilist toimet 15 minuti pärast.

Kuigi soovitatav suukaudne annus on 50 mg, on migreenihoogude raskusaste erinevalt patsiendilt erinev. Kliinilistes uuringutes on näidatud, et 25 mg kuni 100 mg annused on platseebost efektiivsemad, kuid 25 mg on statistiliselt oluliselt vähem efektiivne kui 50 mg ja 100 mg..

Sumatriptaan on osutunud efektiivseks migreenihoogude, sealhulgas naiste menstruatsiooniga seotud migreenihoogude ravis.

Kompositsioon

Sumatriptaan + abiained.

Farmakokineetika

Migreenihooge ei mõjuta oluliselt intranasaalselt manustatud sumatriptaani farmakokineetika. Pärast suukaudset manustamist imendub sumatriptaan kiiresti, 70% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist (Cmax) saavutatakse 45 minuti pärast. Pärast intranasaalset manustamist imendub see ka kiiresti, Cmax plasmas saavutatakse 1-1,5 tunni pärast. Keskmine absoluutne biosaadavus on 14% osaliselt tänu esmase läbimise ainevahetusele ja osaliselt mittetäielikule imendumisele. Sumatriptaan seondub vähesel määral (14–21%) vereplasma valkudega, metaboliseerub monoamiini oksüdaas A (MAO A) kaudu. Peamine metaboliit (sumatriptaani indoleaseetiline analoog) eritub peamiselt neerude kaudu vaba happe ja glükuroonkonjugaadina. Sellel metaboliidil ei ole aktiivsust 5-HT1 ega 5-HT2 retseptorite suhtes.

Näidustused

• auraga või aurata migreenihoogude, sealhulgas menstruatsiooniga seotud migreenihoogude leevendamine naistel.

Väljalaske vormid

50 mg ja 100 mg tabletid.

Annustatud ninasprei 10 mg 1 annusena ja 20 mg 1 annusena.

Kasutusjuhend ja annustamisskeem

Imigrani tabletid neelatakse tervelt alla ja pestakse veega. Soovitatav täiskasvanute annus on 50 mg (1 tablett). Mõnedel patsientidel võib vaja minna 100 mg annust.

Imigrani sprei soovitatav annus 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele on 20 mg ühe ninakäigu korral. Tuleb meeles pidada, et ravimi imendumine ja migreenihoogude intensiivsus ja kliinilised ilmingud võivad erineda mitte ainult erinevatel patsientidel, vaid ka samal patsiendil, seega võib 10 mg annus olla üsna tõhus.

Imigrani soovitatav annus noorukitele vanuses 12 aastat kuni 17 aastat (kaasa arvatud) on 10 mg ühe nasaalse läbipääsu korral. Tuleb meeles pidada, et ravimi imendumine ja migreenihoogude intensiivsus ja kliinilised ilmingud võivad erineda mitte ainult erinevatel patsientidel, vaid ka samal patsiendil, seetõttu võib vaja minna 20 mg annust.

Kui pärast esimese annuse võtmist migreenihoog ei peatu, ei tohiks sama migreenihoo leevendamiseks välja kirjutada ravimi teist annust. Sellistel juhtudel võib rünnaku peatamiseks kasutada paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhapet või mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid. Imigranit saab siiski kasutada järgnevate migreenihoogude leevendamiseks..

Kui patsient tunneb pärast esimest ravimi annust paranemist ja sümptomid taastuvad, võib järgmise 24 tunni jooksul manustada teise annuse tingimusel, et annuste vaheline intervall on vähemalt 2 tundi ja suu kaudu manustatakse kuni 300 mg või intranasaalselt 40 mg päevas.

Ninasprei kasutamise juhised

Ärge avage mullpakendit enne, kui olete valmis ravimit kasutama. Iga pihusti suletakse blisterpakendis, et see oleks puhas ja ohutu. Kui kannate spreid ilma mullpakendita või avatud mullpakendis, ei pruugi see teie vajadusel korralikult töötada..

Iga pihusti sisaldab ainult ühte Imigrani annust.

Ninasprei koosneb järgmistest osadest:

• ots - see osa sisestatakse ninasõõrmesse;
• sõrmeklamber - selles osas hoiate pihustit selle kasutamisel;
• sinine nupp - vajutamisel süstitakse kogu pihustusannus ninasõõrmesse. Nupp töötab ainult üks kord. Ärge vajutage nuppu enne, kui ots on sisestatud ninakäiku, vastasel juhul läheb kogu annus kaotsi.

Kuidas Imigrani kasutada:

• eemaldage mullpakend ja võtke ninasprei välja vahetult enne kasutamist;
• võtta mugav asend. Võite süstida istudes;
• puhastage ninaõõne;
• Suruge üks ninasõõrme sõrmega kindlalt vastu vaheseina. Pole tähtis, millise ninasõõrme valite;
• sisestage pihustiots võimalikult mugavalt teise ninasõõrmesse (umbes 1 cm);
• hingake rahulikult suu kaudu välja, hoidke pea sirgena, sulgege suu ja hakake rahulikult läbi nina hingama;
• hinga rahulikult läbi nina ja vajutage samal ajal pöidlaga sinist nuppu. Nupp võib tunduda veidi pingul, võite kuulda nõrka klõpsatust. Jätkake hingamist ninasprei kasutamise ajal;
• võite pihusti otsa ninast eemaldada ja sõrme teisest ninasõõrmest eemaldada;
• hoia oma pead 10-20 sekundit sirgena, hinga rahulikult läbi nina ja välja suhu. See aitab ravimil püsida ninaõõnes;
• pärast pihusti kasutamist võib tunda ninaõõnes olevat niiskust ja nõrka maitset - need aistingud on normaalsed ja lähevad peagi üle;
• pärast ühekordset kasutamist on pudel tühi ja tuleb ära visata.

Kõrvalmõju

• valu, surisemine, kuumus, rõhk või raskustunne (need sümptomid on tavaliselt mööduvad, kuid võivad olla intensiivsed ja ilmneda kõikjal kehas, sealhulgas rinnus ja kurgus);
• kuumahood;
• pearinglus;
• nõrkuse ja / või väsimuse tunne, unisus (tavaliselt kerge kuni mõõdukas ja mööduv);
• arteriaalne hüpotensioon / hüpertensioon (vererõhu langus / tõus (BP));
• bradükardia / tahhükardia (südame löögisageduse (HR) langus / tõus);
• südamerütmi häired (kuni virvenduseni);
• mööduvad muutused isheemilise tüübi elektrokardiogrammis (EKG);
• pärgarterite spasm;
• Raynaudi sündroom;
• iiveldus ja oksendamine;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
• düsfaagia (neelamisakti häire);
• ebamugavustunne kõhus;
• isheemiline koliit;
• krampide krambid. Mitmel juhul on neid täheldatud krampide anamneesiga patsientidel või krampidele eelsoodumusega seisundites. Mõnel patsiendil eelsoodumusfaktoreid ei tuvastatud;
• diploopia (topeltnägemine), silmades virvendamine;
• nüstagmus (kõrgsageduslike silmade tahtmatud võnkuvad liikumised);
• skotoom (pimeala vaateväljas);
• vähenenud nägemisteravus. Osaline mööduv nägemise kaotus oli äärmiselt haruldane. Siiski tuleb meeles pidada, et nägemispuudega võib kaasneda migreenihoog ise;
• ülitundlikkusreaktsioonid: naha manifestatsioonid (lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem), anafülaksia;
• lokaalsed sümptomid (pihusti kasutamisel): kerge mööduv ärritus või põletustunne ninaõõnes või neelus, ninaverejooks.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosade suhtes;
• migreeni hemipleegilised, basilaarsed ja oftalmopleegilised vormid;
• isheemiline südamehaigus (CHD), sealhulgas müokardiinfarkt, infarktijärgne kardioskleroos, Prinzmetali stenokardia või CHD esinemisele viitavate sümptomite esinemine;
• perifeersete veresoonte oklusiivne haigus;
• insult või mööduv isheemiline atakk (sealhulgas anamneesis);
• kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
• raske maksa- või neerufunktsiooni häire;
• samaaegne kasutamine ergotamiini või selle derivaatidega (sh metüsergiid) või teiste triptaanide / 5-HT1 retseptori agonistidega;
• kasutada MAO inhibiitorite võtmise ajal või varem kui 2 nädalat pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist;
• alla 12-aastaste (pihustatav) ja kuni 18-aastaste ning üle 65-aastaste (tablettide) vanus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Imigrani kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui emale kavandatud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Registreerimisjärgsed andmed on saadaval enam kui 1000 naise kohta, kes võtsid Imigrani raseduse esimesel trimestril. Ebapiisava teabe hulga tõttu on liiga vara teha lõplikke järeldusi kaasasündinud väärarengute suurenenud riski kohta. Ravimi kasutamise kogemus naistel raseduse 2. ja 3. trimestril on piiratud.

Loomkatsete uuringute hindamine ei näidanud otsest teratogeenset ega kahjulikku mõju prenataalsele ega postnataalsele arengule. Kuid küülikutel oli mõju embrüo ja loote elujõulisusele.

On tõestatud, et pärast subkutaanset manustamist eritub sumatriptaan rinnapiima. Imikute kokkupuudet saab minimeerida, vältides imetamist 12 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

Rakendamine lastel

Imigrani tabletid on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, Imigrani pihustit ei kasutata alla 12-aastastel lastel.

Kasutamine eakatel patsientidel

Imigrani kasutamise kogemus üle 65-aastastel patsientidel on piiratud. Farmakokineetika selles populatsioonis ei erine oluliselt nooremas eas patsientide omast, kuid kuni täiendavate kliiniliste andmete saamiseni ei soovitata sumatriptaani kasutada üle 65-aastastel patsientidel.

erijuhised

Sisserändajale tuleks välja kirjutada ainult siis, kui migreeni diagnoosimine on väljaspool kahtlust.

Imigran on vastunäidustatud kasutamiseks migreeni hemipleegilistes, basilaarsetes ja oftalmoplegilistes vormides..

Enne Imigran-ravi alustamist on vaja välja jätta teatud tüüpi potentsiaalselt ohtlikud neuroloogilised patoloogiad (näiteks insult, mööduvad isheemilised rünnakud) juhul, kui patsiendil on ebatüüpilisi sümptomeid või kui patsiendil ei ole diagnoositud Imigrani kasutamist nõudvat seisundit..

Pärast Imigrani võtmist võivad tekkida mööduvad sümptomid, sealhulgas valu ja pigistustunne rinnus, mis võivad olla intensiivsed ja levida kaela. Kui on alust arvata, et need sümptomid on pärgarteri haiguse ilming, on vaja läbi viia asjakohane diagnostiline uuring..

Ravimi välistamiseks ei tohiks ravimit Imigran kasutada südame-veresoonkonna haiguste riskiga patsientidel ilma eelneva uurimiseta (selliste patsientide hulgas on palju suitsetajaid või nikotiini asendusravi kasutajaid, postmenopausis olevaid naisi, üle 40-aastaseid mehi ja arengu riskifaktoritega patsiente). Südame isheemiatõbi). Uurimine ei näita siiski alati igal patsiendil südamehaigusi. Väga harvadel juhtudel võivad kardiovaskulaarsüsteemi tõsised kõrvaltoimed ilmneda patsientidel, kellel anamneesis kardiovaskulaarsed haigused puuduvad.

Kontrollitud arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel tuleb Imigrani kasutada ettevaatusega, kuna vähesel arvul patsientidel esines ajutine vererõhu ja perifeersete veresoonte resistentsuse tõus.

SSRI-de ja / või SNRI-de ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.

Mis tahes triptaani (5-HT1 agonisti) samaaegset kasutamist sumatriptaaniga ei soovitata.

Imigrani tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel sumatriptaani imendumine, metabolism või eritumine võib oluliselt muutuda, näiteks neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh 'skaala A või B klass)..

Imigrani tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis krambid või muud krambiläve langetamise riskifaktorid.

Patsientidel, kellel on tuvastatud ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes, võib Imigrani võtmine põhjustada allergilisi reaktsioone, mis ulatuvad naha ülitundlikkuse ilmingutest kuni anafülaksiani. Andmed risttundlikkuse kohta on piiratud, kuid enne Imigrani kasutamist nendel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.

Kõrvaltoimeid võib esineda sagedamini triptaanide ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisel.

Ägeda peavalu korral on narkootikumide kuritarvitamist seostatud tundlike patsientide suurenenud peavaludega (uimastite kuritarvitamise peavalu). Sellisel juhul tuleks kaaluda ravimi ärajätmise võimalust..

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Migreeniga patsientidel võib esineda unisust, mis on seotud nii haiguse enda kui ka Imigrani tarbimisega, mistõttu peaksid nad olema eriti ettevaatlikud autojuhtimisel või masinatega töötamisel..

Ravimite koostoimed

Sumatriptaani koostoimeid propranolooli, flunarisiini, pizotifeeni ja etanooliga (alkohol) ei esinenud..

Ergotamiiniga samaaegselt võttes oli vasospasm pikenenud.

Imigrani koostoime kohta ergotamiini või teiste triptaanide / 5-HT1 retseptori agoniste sisaldavate ravimitega on vähe andmeid. Teoreetiliselt on võimalik suurendada pärgarteri vasospasmi riski ja nende ravimite koos kasutamine on vastunäidustatud.

Aeg, mis peab mööduma sumatriptaani ja ergotamiini sisaldavate ravimite või muu triptaan / 5-HT1 retseptori agonisti kasutamise vahel, pole teada. See sõltub muu hulgas väljakirjutatud ravimite annusest ja tüübist. Tegevus võib olla aditiivne. Enne ergotamiini või mõnda muud triptaani / 5-HT1 retseptori agonisti sisaldavate ravimite võtmist on soovitatav enne sumatriptaani kasutamist oodata vähemalt 24 tundi. Vastupidiselt on soovitatav enne sumatriptaani kasutamist oodata vähemalt 6 tundi enne ergotamiini sisaldavate preparaatide kasutamist ja vähemalt 24 tundi enne teise triptaan / 5-HT1 retseptori agonisti kasutamist.

Imigrani ja MAO inhibiitorite koostoime on võimalik, nende samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.

Registreerimisjärgse vaatluse tulemusel on haruldasi teateid serotoniini sündroomi (sealhulgas psüühikahäirete, autonoomse labiilsuse ja neuromuskulaarsete häirete) arengu kohta selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) ja sumatriptaani samaaegse kasutamise tagajärjel. Samuti teatati serotoniini sündroomi tekkimisest triptaanide samaaegse kasutamise taustal serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde (SSRI) selektiivsete inhibiitoritega..

Ravimi Imigran analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Amigreniin;
• Migrepam;
• Kiirendatud;
• Sumamigren;
• Sumarin;
• Sumatriptaan;
• Trimigren.

Ravimi Imigran analoogid terapeutilise toime (vahendid migreeni raviks) osas:

• Aviton;
• Alisat;
• Allikor;
• Analgin;
• Askofen P;
• Atsetaminofeen;
• Betalok;
• Brustan;
• Brufen SR;
• Burana;
• Vasobral;
• Vasokardiin;
• Vinpotropil;
• Voltaren;
• Histaglobiin;
• Grippostad;
• Dialrapid;
• Diidergoot;
• Diklovit;
• Diklofenak;
• Dimefosfoon;
• Ditamin;
• Zomig;
• Zorexi hommik;
• Ibufen;
• Inderal;
• Ipronal;
• Caffetin;
• Ketonal;
• Contemnol;
• Korgard;
• Kudevita;
• Lexotan;
• Metovit;
• Metoprolool;
• MIG 200;
• Naisülaat;
• Naklofen;
• Nalgezin;
• Nilogrin;
• Nurofen;
• Vastuväide;
• Omaron;
• Optinat;
• Ormidool;
• Panadein;
• Panadool;
• Paratsetamool;
• Pentalgin-N;
• Plivalgin;
• Propanolool;
• Revalgin;
• Remidon;
• Retafil;
• Sinusan;
• Spigelon;
• Sumamigren;
• Topamax;
• Topiramaat;
• Trigan-D;
• Upsarin UPSA;
• Faspik;
• Febriset;
• Phezam;
• Khairumat;
• Tsefekon;
• Tsinnarisiin;
• Egilok;
• Excedrin;
• Efkamon;
• Efferalgan.

Neuroloogi ülevaade

Viimasel ajal kannatavad noored üha enam migreenihoogude all. Mõnel neist, kuid mitte kõigil, aidatakse haigusega toime tulla mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja narkootiliste analgeetikumidega. Kui need on ebaefektiivsed, kirjutan välja tugevamaid ravimeid ja ka Imigrani. Ma eelistan ninasprei, kuna kogemused on näidanud, et see peatab migreenihood kiiresti. Ma selgitan alati patsiendile, et parem on kasutada spreid kohe, kui ta tunneb oma tervise halvenemist. Imigrani varajane kasutamine leevendab eelseisva rünnaku raskust oluliselt. Sellel ravimil on kõrvaltoime, kuid minu praktikas ei olnud selle kasutamisel tõsiseid kõrvaltoimeid..

Valuvaigisti Excedrin migreenivalu leevendaja, 200 kapslit

• kirjeldus
• spetsifikatsioonid
• Maksmine
• Kohaletoimetamine
• Arvustused

Excedrin on ravim, mis on mõeldud peavalude, hambavalu, lihasvalude ja menstruaalvalude raviks.

Selle aluseks on: atsetüülsalitsüülhape, paratsetamool ja kofeiin, mis on peamised toimeained ja tulevad suurepäraselt toime kõigi sümptomitega. Ravimit Excedrin toodetakse tablettide kujul, milles on teatud kontsentratsioon aktiivseid ravimeid..

Ravimi Excedrin toimemehhanism on see, et see toimib valuallikatele, leevendades samal ajal spasmi ja peatades põletikulised protsessid, parandades kahjustatud piirkonna vereringet ja takistades verehüüvete moodustumist. Samal ajal aktiveerib see hästi keha tööd, võideldes väsimuse ja sooviga magada.

farmatseutiline toime

Ravim Excedrin on ravim, mis sisaldab kolme erinevat ainet, millel on erinevad omadused, kuid koos on need suurepärased erineva iseloomuga valu raviks. Need ained on atsetüülsalitsüülhape või aspiriin, kofeiin ja paratsetamool. Analüüsime nende mõju kehale eraldi. Atsetüülsalitsüülhape toimib hea palavikualandajana, tal on võime peatada ja ennetada põletikku ning vähendada valu. Rakutasandil pärsib see trombide moodustumise protsessi, trombotsüütide sidumist ja parandab oluliselt vereringet põletikulise protsessi piirkonnas. Kofeiinil on stimuleeriv toime vasomotoorsetele ja hingamiskeskustele. Sellel on ka võime laiendada veresooni, vähendada trombotsüütide sidumisvõimet. Lisaks võitleb kofeiin väsimuse ja unisuse vastu ning parandab keha jõudlust. Koos aspiriiniga mõjutab see positiivselt verevoolu kiirust ja normaliseerib ajuveresoonte toonust..

Näidustused ravimi kasutamiseks

Ravim Excedrin on ette nähtud järgmistes olukordades: valu sündroomiga; peavalude ja migreeni korral; tugeva hambavalu korral; valu lihastes ja liigestes; menstruaalvaluga; ägedate hingamisteede haiguste ja gripi korral.

Vastunäidustused

Arstid ei soovita ravimi kasutamist järgmistel juhtudel: ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes; probleemid seedetraktiga, sealhulgas verejooks; hemofiilia; avitaminoos K; neeruprobleemid (rike); Raseduse ja imetamise ajal; glaukoom; uneprobleemid, tugev ärrituvus; verejooks operatsiooni ajal; vanusepiirangud (alla 5-aastastele lastele keelatud).

Rakendusviis

Excedrini tuleb võtta suu kaudu koos söögiga või pärast sööki. Keskmiselt on lubatud tablettide arv päevas 3-4 tükki. Maksimaalne annus on 6 tabletti. Pärast kahe tableti võtmist peavalu korral täheldatakse tulemust 15 minuti jooksul ja migreeniga - 30 minuti pärast. Rohkem kui 5 päeva kestva valu korral ei soovitata ravimit kasutada ilma arstiga nõu pidamata ja migreeni korral rohkem kui 3 päeva..

Väljalaske vormid

Ravimit Excedrin toodetakse piklike tablettide kujul, kaetud valge kestaga, mille ühel küljel on tähis "E". Selle ravimi pakend sisaldab 16 tabletti. Üks ravim Escedrin sisaldab 250 mg atsetüülsalitsüülhapet, 65 mg kofeiini ja 250 mg paratsetamooli.

Väljalaske vormid

Excedrini tabletid migreeni korral. Täiskasvanud ja üle 18-aastased lapsed võtavad 2 tabletti ravimit päevas. Ilma spetsiaalse arsti ettekirjutuseta ei ole soovitatav lubatud annust ületada. Võtke Escedrine täisklaasi veega.

Tellimuse eest saate tasuda ühel järgmistest viisidest:

• Sularaha kullerile kättesaamisel
• Sularaha saabumispunktis, mis asub aadressil: Moskva, Kotljakovskaja tn, 6. Punkti tööaeg: E-R. kella 10.00-20.00. Isekandja pärast 20:00 Külastus eelkõne teel.

Tarnimine toimub kogu Venemaal.

Tähelepanu: mõnede kaubagruppide (toidulisandid, toidu lisaained) kohaletoimetamine ei toimu, on võimalik ainult ise järele tulla!

Vastuvõtupunkt

Moskva, Kotljakovskaja tänav 6

E-R. kella 10.00-20.00. Pühapäev on vaba päev.

Tarnimine Moskvas

Tavaliselt toodetakse tellimuse esitamise päeval / järgmisel päeval:

• Saatekulu kulleriga Moskvas - 300 rubla.
• Saatekulu Moskva ringtee piires tellimisel alates 10 000 rubla. - on vaba
• Saatekulu väljaspool Moskva ringteed - 300 rubla + 30 rubla / km

Kohaletoimetamine piirkondadesse *

* Piirkondades kaupade tellimisel oleme sunnitud küsima osalist ettemaksu 400 rubla. Meie ettevõte võttis selle abinõu, et vähendada nõudmata tellimuste arvu, mille kohaletoimetamise kulud peame hüvitama. See ei suurenda mingil viisil teie kulusid: maksate ainult transpordiettevõtte kaupade ja teenuste maksumuse. Seega, hoolimata tellimuse kogumahust, peate ettemaksuna tegema 400 rubla. Ülejäänud summa - kauba kogumaksumus ja tarnimine miinus 400 rubla - makstakse kättesaamisel.

Piirkondadesse toimetab Venemaa Post. Piirkondadesse toimetamise hind ei sisaldu tellimishinnas ja see arvutatakse eraldi vastavalt kodumaiste pakkide edastamise teenuste osutamise standardsetele tariifidele.

Amigren

• Kompositsioon
• Annustamisvorm
• Farmakoterapeutiline rühm
• Farmakoloogilised omadused
• Kliinilised omadused
• Näidustused
• Vastunäidustused
• Manustamisviis ja annustamine
• Üleannustamine
• Kõrvaltoimed
• Säilitusaeg
• Säilitamistingimused

Kompositsioon

toimeaine: sumatriptaan;

1 kapsel sisaldab 50 mg või 100 mg sumatriptaani suktsinaati;

abiained: laktoos, monohüdraat; mikrokristalne tselluloos; naatriumkroskarmelloos; magneesiumstearaat;

kapselkoore koostis: želatiin, titaandioksiid (E 171), Ponceau 4R (E 124).

Annustamisvorm

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: poolkerakujuliste otstega silindrilised kõvad želatiinikapslid nr 1; kere - valge, kaas - punane.

Kapslite sisu on lõhnatu valge või peaaegu valge pulber.

Farmakoterapeutiline rühm

Selektiivne 5HT agonist₁-serotoniini retseptorid. Migreeni raviks kasutatavad ravimid. ATX-kood N02C C01.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika.

Sumatriptaan on selektiivne 5HT agonist₁-retseptorid, mis ei mõjuta teisi 5HT retseptoreid. Neid retseptoreid leidub peamiselt kolju veresoontes. Uuringute käigus leiti, et sumatriptaanil on selektiivne veresoonte kitsendav toime unearteri süsteemi anumatele, kuid see ei mõjuta aju vereringet. Unearteri süsteem varustab verd ekstrakraniaalsetesse kudedesse, näiteks ajukelmesse. Nende anumate laienemise tõttu areneb migreen. Lisaks on katseandmete abil tõestatud, et sumatriptaan pärsib kolmiknärvi aktiivsust. Need on kaks võimalikku mehhanismi, mille tõttu avaldub sumatriptaani migreenivastane toime.

Kliinilist toimet täheldatakse 30 minutit pärast 100 mg ravimi suukaudset manustamist.

Farmakokineetika.

Pärast suukaudset manustamist imendub sumatriptaan kiiresti, saavutades 45% pärast 70% maksimaalsest kontsentratsioonist. Pärast 100 mg võtmist on keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 45 ng / ml. Biosaadavus pärast suukaudset manustamist on 14%, osaliselt esmase läbimise ainevahetuse, osaliselt mittetäieliku imendumise tõttu. Seondumine plasmavalkudega on madal (14–21%), keskmine jaotusruumala on 17 liitrit. Keskmine plasmakliirens on umbes 1160 ml / min ja keskmine renaalne kliirens on umbes 260 ml / min. Mitte-neerukliirens on umbes 80% kogu kliirensist, mis viitab sellele, et sumatriptaan eritub peamiselt metaboliitidena. Peamine metaboliit, sumatriptaani indoleaseetiline analoog, eritub uriiniga, kus see sisaldub vaba happe ja konjugeeritud ühendina glükuroniidiga. See ei näita 5HT₁- ja 5HT₂-aktiivsus. Muid metaboliite pole tuvastatud. Suukaudse sumatriptaani farmakokineetika migreenihoo ajal oluliselt ei muutu.

Kliinilised omadused

Näidustused

Migreenihoogude kiireks leevendamiseks koos auraga või ilma.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Anamneesis müokardiinfarkt, koronaararterite haigus, Prinzmetal stenokardia, perifeersete veresoonte haigus või pärgarteri haigusega kooskõlas olevad sümptomid.

Anamneesis insult või mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus.

Mõõdukas või raske arteriaalne hüpertensioon ja kerge kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon.

Raske maksapuudulikkus.

Ergotamiini või selle derivaatide (sh metitsergiid) samaaegne kasutamine (vt jaotist "Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").

Trüptaani / 5-hüdroksütrüptamiini retseptori agonisti (5-HT₁) (vt jaotist "Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed").

Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) ja Amigreni võistlev manustamine. Amigreni ei tohi kasutada 2 nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite kasutamise lõpetamist.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed.

Puuduvad andmed koostoimete kohta propranolooli, flunarisiini, pizotifeeni või alkoholiga.

Andmed samaaegse kasutamise kohta ergotamiini või muid triptaan / 5-HT agoniste sisaldavate ravimitega₁-retseptorid on piiratud. Teoreetiliselt on pikaajalised vasospastilised reaktsioonid võimalikud, seetõttu on selline kombineeritud kasutamine vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused")..

Ajavahe, mida tuleb jälgida sumatriptaani ja ergotamiini või muid triptaani / 5-HT agoniste sisaldavate ravimite võtmise vahel₁-retseptorid, teadmata. See sõltub annustest ja kasutatavate ravimite tüübist. Kuna neid toimeid saab Amigreni võtmisega tugevdada, tuleb ergotamiini ja teiste triptaan / 5-HT agoniste sisaldavate ravimite võtmise vahel järgida 24-tunnist intervalli.₁- retseptorid ja Amigreni vastuvõtt. Vastavalt ergotamiini ja teisi triptaan / 5-HT agoniste sisaldavatele preparaatidele₁-retseptoreid, ei saa kasutada 6 tunni jooksul pärast Amigreni võtmist.

Sumatriptaani ja MAO inhibiitorite vahel võib esineda koostoimeid, mistõttu nende samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused")..

Pärast selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) ja sumatriptaani võtmist on üksikjuhtudel serotoniinisündroomi (sh vaimse seisundi muutus, siseorganite ebastabiilsus, neuromuskulaarsed häired) arengut patsientidel. On teateid serotoniini sündroomi tekkimise kohta triptaanide ning serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) samaaegsel kasutamisel (vt jaotist "Kasutamise iseärasused").

Rakenduse funktsioonid.

Amigreni kapsleid kasutatakse ainult migreeni selgelt kindlaksmääratud diagnoosiga.

Amigrenit ei kasutata hemipleegiliste, basilaarsete ja oftalmopleegiliste migreenide raviks.

Sarnaselt teiste ravimitega tuleb migreenihoogude leevendamiseks varem teadaoleva migreenidiagnoosiga ja väljakujunenud diagnoosiga patsientidel, kuid ebatüüpiliste sümptomite korral enne sumatriptaani võtmist välistada mõne muu tõsise neuroloogilise patoloogia olemasolu. Tuleb rõhutada, et migreeniga patsientidel on suurem ajuveresoonkonna häirete (insult, ajutine tserebrovaskulaarne õnnetus) risk..

Mõnel patsiendil põhjustab sumatriptaani kasutamine selliseid mööduvaid sümptomeid nagu valu, pigistustunne rinnus, mis võib olla intensiivne ja levida kõri (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Kui need sümptomid viitavad pärgarteri haigusele, tuleb läbi viia asjakohane südame hindamine..

Sumatriptaani ei tohi südamehaiguse kahtlusega patsientidele manustada ilma eelneva uuringuta südame-veresoonkonna haiguste tuvastamiseks. Sellesse rühma kuuluvad postmenopausis naised, üle 40-aastased mehed ja patsiendid, kellel on südame isheemiatõve tekkimise riskifaktorid. Kuid selline uuring ei suuda alati tuvastada südamehaiguste esinemist, seetõttu on üksikjuhtudel diagnoosimata südamehaigusega patsientidel tõsised südametüsistused. Amigreni tuleb ettevaatusega määrata patsientidele, keda jälgitakse arteriaalse hüpertensiooni suhtes, kuna vähesel arvul patsientidel võib mööduv vererõhu ja perifeersete veresoonte resistentsuse tõus.

Kirjeldatakse üksikuid serotoniini sündroomi juhtumeid (sh vaimse seisundi muutus, siseorganite ebastabiilsus, neuromuskulaarsed häired), mis tekivad pärast selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) ja sumatriptaani võtmist. On teateid serotoniini sündroomi arengust triptaanide ning serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) samaaegsel manustamisel. Kui Amigreni ja SSRI / SNRI samaaegne kasutamine on kliiniliselt õigustatud, on soovitatav läbi viia patsientide eelkontroll (vt jaotist "Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed").

Sumatriptaani ei soovitata kasutada samaaegselt triptaani / 5HT1 agonistiga.

Amigreni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on märkimisväärne ravimite imendumise, metabolismi või eritumise häire, näiteks neeru- ja maksapuudulikkuse korral..

Amigreni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis veresoonte või veresoonte valmisoleku künnise alandamise riskifaktorid.

Sulfoonamiidide suhtes ülitundlikel patsientidel võivad pärast Amigreni kasutamist tekkida allergilised reaktsioonid. Reaktsioonid võivad ulatuda naha ülitundlikkusest kuni anafülaksiani. Rist-tundlikkuse esinemine on piiratud, kuid ravimi väljakirjutamisel sellistele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.

Amigreni soovitatavat annust ei tohi ületada.

Ägedate migreenihoogude intensiivravi on tundlikel patsientidel seotud peavalu (intensiivravi tõttu peavalu) ägenemisega. Võib osutuda vajalikuks ravi lõpetada.

Kõrvaltoimeid võib esineda sagedamini triptaanide ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate ravimite kooskasutamisel.

Mis tahes valuvaigistite pikaajaline kasutamine võib peavalu halvendada. Kui selline sümptom ilmneb või kui see on ähvardatud, peate konsulteerima oma arstiga ja ravi lõpetama. Patsientidel, kellel on peavaluvastaste ravimite regulaarsel kasutamisel sagedased või igapäevased peavalud, võib diagnoosida peavalu valuvaigistite ülekasutamise tõttu.

Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei tohiks harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktoosipuuduse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroomiga patsiendid ravimit kasutada.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Amigreni ei soovitata rasedatele kasutada. Vajadusel tuleks kaaluda oodatava kasu suhte emale ja võimalikku ohtu lootele..

Imetamise ajal kasutage ettevaatusega. Pärast ravimi võtmist ei ole soovitatav last imetada 24 tundi.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust mootorsõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Unisus võib olla nii migreeni kui ka selle ravi Amigreniga tagajärg, seetõttu peaksite ravimi või migreenihoo ajal hoiduma sõidukite juhtimisest või töötamisest teiste mehhanismidega..

Manustamisviis ja annustamine

Amigreni kapsleid ei saa rünnaku vältimiseks kasutada.

Amigrenit soovitatakse kasutada nii kiiresti kui võimalik pärast migreenihoo algust, ehkki see on sama efektiivne igal rünnaku etapil.

Amigreni soovitatav annus täiskasvanutele on 50 mg (1 tablett). Mõnel juhul võib annust suurendada 100 mg-ni (2 kapslit).

Amigreni võib kasutada uute migreenihoogude korral, kuid kui ravimi esimene annus on ebaefektiivne, ei tohiks ravimit sama rünnaku ajal uuesti kasutada.

Kui patsient reageerib esimesele annusele, kuid sümptomid taastuvad, võib teise annuse manustada järgmise 24 tunni jooksul, samal ajal kui kogu päevane annus ei tohiks ületada 300 mg.

Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata.

Eakad patsiendid (üle 65-aastased)

Sumatriptaani kasutamise kogemus üle 65-aastaste patsientide raviks on ebapiisav. Kuigi ravimi farmakokineetika ei erine nooremate inimeste omast, ei ole Amigreni määramine eakatel patsientidel soovitatav enne täiendavate kliiniliste andmete saamist..

Siiani ei ole sumatriptaani kasutamise efektiivsust ja ohutust laste raviks tõestatud, seetõttu ei soovitata ravimit Amigren selle patsiendi kategooria jaoks välja kirjutada..

Üleannustamine

Annused, mis ületavad 400 mg (suukaudne), ei põhjustanud muid kõrvaltoimeid kui allpool loetletud.

Ravi: toetava ravi läbiviimine ja patsiendi eest hoolitsemine vähemalt 10 tundi.

Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi mõju amigreenide tasemele vereplasmas ei ole kindlaks tehtud.

Kõrvaltoimed

Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid - naha ülitundlikkusest kuni anafülaksia juhtudeni.

Närvisüsteemist: pearinglus; unisus; tundlikkuse rikkumine, sealhulgas paresteesia ja hüpesteesia; krambid. Ehkki mõnest neist juhtudest on teatatud patsientidel, kellel on varem esinenud krampe või haigusseisundid, mis võivad neid põhjustada, on patsientidel krampe ilma nendeta kaldumiseta; treemor, düstoonia, nüstagm, skotoom.

Psüühika küljest: põnevus.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: mööduv vererõhu tõus kohe pärast ravimi võtmist, verevool, bradükardia, tahhükardia, südame löögisageduse suurenemine, rütmihäired, mööduvad isheemilised muutused EKG-l, koronaararterite spasm, stenokardia, müokardiinfarkt, arteriaalne hüpotensioon, Raynaud tõbi.

Hingamissüsteemist: õhupuudus.

Seedetrakt: iiveldus ja oksendamine, mis ilmnevad mõnel patsiendil, kuid nende suhe sumatriptaani kasutamisega pole täielikult teada; isheemiline koliit, kõhulahtisus.

Lihas-skeleti süsteemist: raskustunne, müalgia. Need sümptomid on tavaliselt mööduvad ja võivad olla intensiivsed ning mõjutada mis tahes kehaosa, sealhulgas rindkere ja kõri; kaelalihase jäikus, artralgia.

Nägemisorganite küljelt: virvendus, diploopia, nägemisteravuse langus, nägemise kaotus (tavaliselt möödub). Nägemispuude võib aga olla migreenihoo enda tagajärg..

Nahalt: hüperhidroos.

Üldised häired: valu, sooja- või külmatunne, pigistamine või pinge (need sümptomid mööduvad tavaliselt, võivad olla intensiivsed ja mõjutada mis tahes kehaosa, sealhulgas rindkere ja kõri); nõrkustunne, väsimus (need sümptomid on peamiselt kerge või mõõduka iseloomuga ja mööduvad).

Laboratoorsed näitajad: maksafunktsiooni testides esines väikseid muutusi.

Säilitusaeg

Säilitamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril, mis ei ületa 25 ° С..

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Pakendamine

1 kapsel blister; 1 või 3 villi karbis.

Puhkuse kategooria

Tootja

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress.

Ukraina, 08132, Kiievi piirkond, Kiiev-Svjatoshinski rajoon, Višnevoe, tn. Kiievskaja, 6.

Imigran ® (Imigran ®)

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

• Serotonergilised ravimid

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

• G43 migreen
• G43.0 Aurata migreen [lihtne migreen]
• G43.1 Auraga migreen [klassikaline migreen]

Koostis ja vabanemisvorm

blisteris 2 tk; karbis 1 blister.

doseerimisseadmega ühekordselt kasutatavates viaalides; 1 või 2 pudeliga karbis.

Annustamisvormi kirjeldus

50 mg tabletid: roosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "IMIGRAN" ja teisele "50" (või ühele küljele lamedatele ja teisele küljele graveeritud "50"). Tableti mõõdud: 12 × 6,5 mm. Luumurrul on nähtav kaks kihti: sisemine kiht (tableti südamik) - valge või peaaegu valge; välimine kiht (tableti kest) - roosa.

100 mg tabletid: valged või valkjad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud GLAXO ja teisele IMIGRAN (või isegi ühele küljele ja teisele on graveeritud “100”). Tableti mõõdud: 12 × 6,5 mm. Tableti murdumisel on see valge või peaaegu valge.

Ninasprei: selge vedelik helekollasest kuni tumekollaseni.

Iseloomulik

Selektiivne 5-HT agonist₁-retseptorid (5-HT_1D).

farmatseutiline toime

Suhtleb 5-HT-ga₁-retseptorid (ei mõjuta 5-HT₂ - 5-HT₇ retseptori alatüübid), peamiselt aju veresoontes (nende stimulatsioon viib vasokonstriktsioonini).

Farmakodünaamika

Loomadel ahendab sumatriptaan selektiivselt unearterisüsteemi veresooni, kuid ei muuda aju verevoolu. Arvatakse, et nende anumate paisumine ja / või nende seinte turse on peamine migreeni mehhanism inimestel. Lisaks on katseliselt kindlaks tehtud, et sumatriptaan pärsib kolmiknärvi aktiivsust. Mõlemad toimed võivad olla sumatriptaani migreenivastase toime aluseks.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist ja intranasaalset manustamist imendub sumatriptaan kiiresti. Suukaudne 70% C-st_max plasmas saavutatakse 45 minuti pärast, kui seda võetakse annuses 100 mg C_max plasmas keskmiselt 54 ng / ml. Pärast intranasaalset manustamist C_max plasmas saavutatakse 1-1,5 tunni pärast ja on 12,9 ng / ml.

Absoluutse biosaadavuse keskmine väärtus allaneelamisel on 14% esmakordse metabolismi ja mittetäieliku imendumise tõttu. Presüsteemse metabolismi tõttu on intranasaalse manustamise absoluutse biosaadavuse keskmine väärtus 15,8% subkutaanse manustamise väärtusest. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb eeldada sumatriptaani taseme tõusu presüsteemsete kliirensite vähenemise tagajärjel.

Seondumisaste plasmavalkudega on madal (14–21%), jaotusruumala on keskmiselt 170 L, T_1/2 - umbes 2 tundi. Kogu plasma Cl on keskmiselt 1160 ml / min, neeru Cl - 260 ml / min, ekstrarenaalne kliirens - umbes 80% kogu kliirensist..

Noorukite (12–17-aastased) keskmine C_max plasmas on 13,9 ng / ml, keskmine T_1/2 - umbes 2 tundi. Ülekaalulistel noorukitel suureneb ravimi kliirens ja jaotusruumala, seetõttu on väiksema kehakaaluga suurem sumatriptaani ekspositsioon.

Sumatriptaani eliminatsiooni peamine mehhanism on oksüdatiivne metabolism, mis toimub A-tüüpi MAO ensüümi toimel. Peamine metaboliit, sumatriptaani indoleaseetiline analoog, eritub peamiselt uriiniga, kus seda leidub vaba happe ja glükuroniidi konjugaadina. Sellel metaboliidil pole aktiivsust 5-HT suhtes₁- või 5-HT₂-retseptorid. Väiksemaid metaboliite ei ole kindlaks tehtud. Migreenihooge ei mõjuta oluliselt suu kaudu või intranasaalselt manustatud sumatriptaani farmakokineetika.

Kliiniline farmakoloogia

Kliinilist toimet täheldatakse 30 minutit pärast ravimi suukaudset manustamist annuses 100 mg ja 15 minutit pärast intranasaalset manustamist.

Ravimi Imigran ® näidustused

Migreenihoogude leevendamine (auraga või ilma).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus; migreeni hemipleegilised, basilaarsed ja oftalmopleegilised vormid; müokardiinfarkt (ka ajaloos); Südame isheemiatõbi või selle olemasolu kahtlus; Prinzmetali stenokardia; perifeersed veresoonte haigused; ajuturse (sh anamneesis) ajutine rikkumine; insult (sealhulgas anamneesis); kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon; raske maksa- ja / või neerufunktsiooni kahjustus; Imigrani samaaegne manustamine koos ergotamiini või selle derivaatidega (sealhulgas metüsergiidiga), samuti MAO inhibiitorite samaaegne manustamine ja kuni 2 nädalat pärast nende ärajätmist.

Ettevaatlikult: epilepsia (sh krambiläve langusega seisundid), arteriaalne hüpertensioon (kontrollitud), rasedus, imetamine, vanus kuni 18 aastat (ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud), vanus üle 65 aasta.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedatele võib Imigrani välja kirjutada ainult siis, kui emale kavandatud kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele. Pärast sumatriptaani kasutamist tuleb imetamist vältida 24 tunni jooksul.

Kõrvalmõjud

Üldised sümptomid: valu, kihelus, kuum tunne, survetunne või raskustunne (need sümptomid on tavaliselt mööduvad, kuid võivad olla intensiivsed ja esineda igas kehaosas, sealhulgas rinnus ja kurgus), kuumahood, pearinglus, nõrkuse ja / või väsimuse tunne. unisus (tavaliselt kerge kuni mõõdukas ja mööduv).

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: arteriaalne hüpotensioon, bradükardia, tahhükardia (sh ventrikulaarne), südamepekslemine, ajutine vererõhu tõus (täheldatud vahetult pärast sumatriptaani võtmist); harva on teatatud südame rütmihäiretest (kuni virvenduseni), mööduvatest isheemilistest EKG muutustest, müokardiinfarktist, pärgarteri spasmist; Mõnikord areneb Raynaud 'sündroom.

Seedetraktist: mõnel patsiendil esines iiveldust ja oksendamist (nende kõrvaltoimete suhet sumatriptaani tarbimisega ei ole kindlaks tehtud); maksaensüümide aktiivsuse väike tõus, düsfaagia, ebamugavustunne kõhus; harva - isheemiline koliit.

Kesknärvisüsteemi ja nägemisorgani küljest: pärast sumatriptaani võtmist on harva teatatud krampidest. Mõnel juhul on neid täheldatud krampide anamneesiga patsientidel või krampidele eelsoodumusega seisundites; mõnel patsiendil eelsoodumusfaktoreid ei tuvastatud. Mõnikord täheldati pärast Imigrani võtmist diploopia, silmade virvendamist, nüstagmi, skotoomi ja nägemisteravuse langust. Osaline mööduv nägemise kaotus oli äärmiselt haruldane. Siiski tuleb meeles pidada, et nägemispuudega võib olla seotud migreenihoog ise..

Ülitundlikkusreaktsioonid: naha manifestatsioonid (lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem); harvadel juhtudel - anafülaksia.

Kohalikud sümptomid (pihusti kasutamisel): kerge mööduv ärritus või põletustunne ninaõõnes või neelus, ninaverejooks.

Koostoimed

Sumatriptaani koostoimet propranolooli, flunarisiini, pizotifeeni ja etüülalkoholiga ei täheldatud. Ergotamiiniga samaaegsel kasutamisel täheldati pikaajalist vasospasmi (sumatriptaani võib välja kirjutada mitte varem kui 24 tundi pärast ergotamiini sisaldavate ravimite võtmist ja ergotamiini sisaldavaid ravimeid võib välja kirjutada mitte varem kui 6 tundi pärast sumatriptaani võtmist). Sumatriptaani ja MAO inhibiitorite koostoime on võimalik, nende samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.

Eraldi teated nõrkuse, hüperrefleksia ja koordinatsioonihäirete tekkimise kohta patsientidel pärast sumatriptaani ja selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) rühma ravimite samaaegset kasutamist. Sumatriptaani ja SSRI samaaegse määramise korral tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.

Manustamisviis ja annustamine

Sees, intranasaalselt. Imigranit soovitatakse kasutada nii kiiresti kui võimalik pärast migreenihoo algust, kuid see on sama efektiivne, kui seda kasutatakse rünnaku mis tahes etapis.

Toas (tablett neelatakse tervelt koos veega), täiskasvanud: soovitatav annus on 1 tablett 50 mg (mõnedel patsientidel võib vaja minna suuremat annust - 100 mg).

Intranasaalne, täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) - 20 mg (1 annus) Imigran pihustina nina ühes pooles. Tuleb meeles pidada, et sumatriptaani ja migreenihoogude imendumine tugevuses ja kliinilistes ilmingutes võib erineda mitte ainult erinevatel patsientidel, vaid ka samal patsiendil, seetõttu võib 10 mg annus olla efektiivne.

Kui migreeni sümptomid ei kao ega vähene pärast Imigrani esimese annuse võtmist (sõltumata manustamisviisist), ei tohiks sama rünnaku peatamiseks teist annust välja kirjutada. Imigranit saab siiski kasutada järgnevate migreenihoogude leevendamiseks. Kui patsient tunneb end pärast esimest annust paremini ja sümptomid taastuvad, võib järgmise 24 tunni jooksul võtta teise annuse. Imigrani maksimaalne annus ei tohi ületada 300 mg 24 tunni jooksul (kui seda võetakse suu kaudu) või kaks Imigran 20 annust mg (intranasaalseks manustamiseks).

Patsiendi juhendamine

Ninasprei koosneb järgmistest osadest:

1. Nõuanne: See osa sisestatakse ninasõõrmesse. Spray pärineb tipu ülaosas olevast väikesest august.

2. Sõrmeklamber: Selles osas hoiate pihustit selle kasutamisel..

3. Sinine nupp: Kui vajutate nuppu, viiakse kogu sprei ninasõõrmesse. Nupp töötab ainult üks kord, nii et ärge vajutage seda enne, kui ots on ninasõõrmesse sisestatud, vastasel juhul läheb kogu annus kaotsi.

Minge mugavasse asendisse. Süstida saab istudes.

Puhastage ninaõõnes.

Eemaldage blisterpakend ja võtke ninasprei välja. Võtke ninasprei, nagu pildil näidatud. Ärge vajutage sinist nuppu.

Vajutage ühe ninasõõrmega sõrmega kindlalt vaheseina vastu. Hinga rahulikult suu kaudu.

Sisestage pihustiots umbes 1 cm kaugusele teise ninasõõrmesse. Ärge kallutage pead tagasi, sulgege suu.

Hinga rahulikult läbi nina ja vajutage samal ajal pöidlaga sinist nuppu.

Nupp võib tunduda veidi pingul olevat. Kuulete nõrka klõpsu.

Ava suu ja hinga rahulikult läbi suu. Ära viska pead tagasi. Hinga rahulikult läbi nina ja välja hingata suu kaudu 10–20 sekundit. Ärge hingake sügavalt.

Võite pihustusotsiku ninast eemaldada ja sõrme teisest ninasõõrmest eemaldada. Pärast pihusti kasutamist võite tunda ninaõõnes niiskuse välimust ja nõrka maitset - need aistingud pole ohtlikud ja lähevad varsti üle. Pärast ühekordset kasutamist on pudel tühi ja tuleb ära visata..

Üleannustamine

Imigrani suukaudne manustamine annuses üle 400 mg või üks kord manustamine s.c. 16 mg annuses või Imigrani intranasaalne manustamine 40 g ühekordse annusena ei põhjustanud muid kõrvaltoimeid kui eespool loetletud..

Ravi: patsientide seisundi jälgimine vähemalt 10 tunni jooksul, vajadusel - tavaline toetav ravi. Puuduvad tõendid hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi mõjust sumatriptaani plasmakontsentratsioonile.

Ettevaatusabinõud

Imigrani ei saa kasutada ennetuslikel eesmärkidel. Ravimit tuleb välja kirjutada ainult siis, kui diagnoos ei kahtle. Nagu ka teiste migreenivastaste ravimite kasutamisel, tuleb Imigrani väljakirjutamisel eelnevalt diagnoosimata migreeniga või ebatüüpilise migreeniga patsientidele välistada muud potentsiaalselt tõsised neuroloogilised seisundid. Tuleb meeles pidada, et migreeniga patsientidel on suurem risk teatud ajuveresoonkonna häirete (näiteks insult või mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus) tekkeks..

Sumatriptaani ei tohi südamehaiguse kahtlusega patsientidele manustada ilma eelneva uuringuta, et välistada südame-veresoonkonna haigused. Nende patsientide hulka kuuluvad menopausijärgsel perioodil olevad naised, üle 40-aastased mehed ja patsiendid, kellel on südame isheemiatõve tekkimise riskifaktorid. Kuigi uuring ei näita alati mõnel patsiendil südamehaigusi, tekivad neil väga harvadel juhtudel kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimed. Pärast sumatriptaani võtmist võib tekkida mööduv intensiivne valu ja pigistustunne rinnus, ulatudes kaela piirkonnani. Kui on alust arvata, et need sümptomid on pärgarteri haiguse ilming, on vaja läbi viia asjakohane diagnostiline uuring..

Kontrollitud arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel tuleb sumatriptaani kasutada ettevaatusega. mõnel juhul oli mööduv vererõhu ja perifeersete veresoonte resistentsuse tõus.

SSRI rühma ravimitega samaaegse manustamise korral tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida.

Sumatriptaani tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes põevad haigusi, mille puhul selle ravimi imendumine, metabolism või eritumine võib oluliselt muutuda (näiteks neeru- või maksafunktsiooni kahjustus). Olge ettevaatlik patsientidel, kellel on anamneesis epilepsia või aju struktuurne kahjustus, mis langetab krambiläve.

Sulfoonamiidide suhtes ülitundlikel patsientidel võib sumatriptaani manustamine põhjustada allergilisi reaktsioone, mis ulatuvad naha manifestatsioonidest kuni anafülaksiani. Andmed risttundlikkuse kohta on piiratud, kuid sellistel patsientidel tuleb sumatriptaani määramisel olla ettevaatlik.

Kliiniline kogemus Imigrani kasutamisest eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel on piiratud. Eakatel ja noortel patsientidel ei ole sumatriptaani farmakokineetiliste parameetrite osas olulisi erinevusi, kuid kuni kliiniliste uuringute täiendavate andmete saamiseni ei soovitata Imigrani välja kirjutada üle 65-aastastele patsientidele..

Migreeniga patsientidel võib esineda unisust, mis on seotud nii haiguse enda kui ka Imigrani tarbimisega, mistõttu peaksid nad olema eriti ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinatega töötamisel.

Ärge ületage Imigrani soovitatavat annust.

Tootja

Glaxo Operations UK Ltd, Suurbritannia (tahvelarvutid).

GlaxoSmithKline S.p.A., Itaalia (ninasprei).